Mabion zawarł z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług Umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #5 („SOW#5”, ang. Statement of Work).
Zakres SOW#5 obejmuje przeprowadzenie badania stabilności produktów pośrednich oraz substancji wykorzystywanych w procesie wytwarzania substancji czynnej SARS CoV-2 rS stanowiącej element składowy szczepionki Nuvaxovid. Realizacja prac objętych SOW#5 rozpoczyna się niezwłocznie po podpisaniu porozumienia i zakończy w 2022 roku. W ocenie Zarządu, podpisanie SOW#5 jest istotne dla Spółki przede wszystkim z uwagi na kolejny stopień rozszerzania współpracy z Novavax, a przeprowadzenie badań objętych obecnym zleceniem dodatkowym ułatwi optymalne zarządzanie procesem produkcyjnym realizowanym w Spółce w ramach Umowy produkcyjnej.
„Bardzo nas cieszy kolejne zlecenie od Novavax. Podmiot branżowy na bazie dotychczasowych doświadczeń płynących ze współpracy z Mabion decyduje się po raz kolejny na rozszerzenie jej zakresu. Oznacza to, iż dowiedliśmy swoich kompetencji, sprawności operacyjnej i profesjonalizmu. Innymi słowy wypracowaliśmy zaufanie do nas we wszystkich kluczowych obszarach wpływających na sukces w obszarze działalności CDMO (ang. „contract development and manufacturing organization”). Tak dobra ocena Spółki przez podmiot branżowy jest najbardziej obiektywnym wskaźnikiem jej potencjału” – mówi Sławomir Jaros, Członek Zarządu ds. Operacyjnych i Naukowych Mabion S.A.
„Jako zespół jesteśmy mocno usatysfakcjonowani faktem, iż Mabion skutecznie wykorzystuje swoje kompetencje i doświadczenie. Uważamy, iż mamy jeszcze wiele do zaoferowania w innych obszarach naszej działalności i tym samym aktywnie rozmawiamy z Novavax na temat dalszego rozszerzania współpracy. Ponadto, jako firma, nie mamy już wątpliwości, iż potrafimy realizować prace kontraktowe na zlecenie w wielu niewykorzystywanych dotychczas obszarach i dlatego też podjęliśmy intensywne działania zmierzające do dywersyfikacji portfela naszych klientów. Wiarygodność jaką budujemy w obszarze CDMO z biegiem czasu powinna skutkować kontraktami z innymi klientami. Taka dywersyfikacja staje się jednym z naszych priorytetów” – mówi Adam Pietruszkiewicz, Członek Zarządu ds. Sprzedaży Mabion S.A.
O spółce Mabion:
Mabion S.A. (GPW: MAB) jest w pełni zintegrowaną polską firmą biofarmaceutyczną założoną w 2007 roku, której głównym obszarem działania jest opracowywanie i rozwój leków najnowszej generacji opartych na technologii białek rekombinowanych (np. przeciwciał monoklonalnych). Kompetencje Mabion obejmują zarówno fazę projektowania leku, jak i dobór technologii ekspresji białek, ich oczyszczania, działania produkcyjne w standardzie GMP (uzyskiwanie Substancji Czynnych „Drug Substance” oraz Produktów Gotowych „Drug Product”), rozwój narzędzi analitycznych (do charakterystyki strukturalnej, funkcjonalnej, fizykochemicznej), rozwój kliniczny, analitykę kliniczną oraz pełen zakres działań regulacyjnych w obszarze rozwojowym i operacyjnym. Najbardziej zaawansowany projekt spółki to MabionCD20, lek biopodobny do MabThera (rituximab) ze wskazaniami terapeutycznymi dla chłoniaków nieziarniczych, białaczek i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Ponadto, od momentu podpisania w październiku 2021 roku kontraktu z Novavax na komercyjne wytwarzanie szczepionki na COVID-19 Mabion rozwija i rozszerza swoją istniejącą platformę o działalność w zakresie CDMO, tj. usługi kontraktowego rozwoju, produkcji GMP oraz usług analitycznych GMP/GLP w pełnym zakresie ww. możliwości. Mabion jest spółką publiczną, notowaną na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.
Źródło: Spółka, #MAB
